Import docelowy leków umożliwia sprowadzenie z zagranicy niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta medykamentów, które nie mają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce.
W Polsce, aby lek został wprowadzony do obrotu, musi zostać zarejestrowany przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Jest to zgodne z przepisami prawa Unii Europejskiej, według których leki przed wprowadzeniem ich do obrotu muszą zostać zarejestrowane.
Prawo unijne dopuszcza możliwość importu docelowego niezarejestrowanych w danym kraju produktów leczniczych, wyłącznie w wyjątkowych sytuacjach, powodowanych względami medycznymi.
W Polsce regulacje dotyczące importu docelowego znajdują się w przepisach Prawa farmaceutycznego, ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, która weszła w życie od stycznia 2012 r. oraz rozporządzeniu Ministra Zdrowia.
